国家政策文件层面“二次议价”铺开 药企将继续降价
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栏目：行业新闻
宣布时间：2017-02-17
医药网2月16日讯 2月9日 ，国务院办公厅宣布了《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》（下称《意见》） ，涉及药品的生产、流通、使用整个流通链 ，总共17条 ，被业界称为医药“国17条”。
国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜指出 ，由于历史缘故原由 ，药品行业“多小散乱差”的时势尚没有基础改变 ，药品质量狼籍不齐、流通秩序杂乱、价钱虚高、药物滥用等问题仍较量突出。
为此 ，此次《意见》围绕解决医药领域突出问题 ，从药品生产、流通、使用全链条提出系统刷新步伐 ，提高药品供应质量疗效 ，确保供应实时 ，增进药品价钱合理 ，使药品回归治病本源 ，建设规范有序的药品供应包管制度。
其中 ，《意见》第九条是一个重大突破 ，“允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源生意平台）上联合带量、带预算采购。”业内人士以为 ，这意味着在国家政策文件层面“榨取医院采购药品二次议价”的“禁令”翻开 ，药品降价也是必定趋势。
“多小散乱差”时势有望扭转
药品作为一种特殊商品 ，直接关系人民群众身体康健和生命清静 ，研究制订药品生产流通使用政策在2016年已经成为国家年度重点刷新使命。
据先容 ，国务院医改办、国家食物药品羁系总局等部分在普遍调研、充分听取各方面意见的基础上 ，形成了《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见（送审稿）》 ，经国务院医改向导小组审议通事后报中央周全深化刷新向导小组审议 ，并于2016年12月30日经中央周全深化刷新向导小组第31次聚会审议通过 ，近期由国务院办公厅印发执行。
2017年1月25日 ，国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜在国务院新闻办新闻宣布厅举行的吹风会上指出 ，药品领域是深化医药卫生体制刷新的主要内容 ，是“医疗、医保、医药”联动刷新的主要一环 ，是加速建设药品供应包管制度的焦点使命。但由于历史缘故原由 ，药品行业“多小散乱差”的时势尚没有基础改变 ，药品质量狼籍不齐、流通秩序杂乱、价钱虚高、药物滥用等问题仍较量突出。
国家食药监总局数据显示 ，2015年底 ，我国有药品生产企业5065家 ，是全球最大的质料药生产国和出口国 ，同时也是全球最大的制剂生产国 ，产品的97%为仿制药 ，药品同质化严重 ，低水平重复问题突出。
对此 ，国家食药监总局副局长吴浈在上述吹风会上指出 ，这项刷新涉及生产环节、流通环节、使用环节 ，是全流程刷新 ，有一部分会涉及生产领域上市产品的审评和审批 ，以及产品上市以后的羁系、流通秩序的规范 ，这个文件印发后 ，关于进一步推动药品生产流通领域的刷新、提升药品生产流通的质量、包管公众的用药肯定会起到非�Ｆ鹁⒌淖饔�。
“这个《意见》和2015年公布的44号文件是完全一致的。在这个文件里涉及药品审评审批 ，重点是提高上市药品质量 ，好比说 ，要对上市药品举行分类 ，新药要抵达全球新要求 ，仿制药要原研一致 ，可以实现相互替换；对已经上市的药品还要做一致性评价 ，证实这个产品和原研产品在质量、疗效上一致。上市药品质量提升 ，关于推动药品生产企业刷新、结构调解具有起劲作用 ，关于包管公众用药清静有用 ，确立公众对国产药品的信心也有起劲作用。”吴浈指出。
与此同时 ，《意见》还提出整理药品流通秩序 ，推进药品流通体制刷新 ，要突破医药产品市场支解、地方�；� ，推动药品流通企业跨地区、跨所有制吞并重组 ，培育大型现代药品流通主干企业。
近期宣布的太过重复药品通告显示 ，有129种药品100家以上的企业同时生产。天下有药品批发企业13508家 ，零售企业45.3万多家 ，前三强药品批发企业市场占有率仅为33% ，与蓬勃国家普遍在80%以上的占有率相比相差甚远 ，行业集中度低 ，具备现代化医药流通条件的企业仅占1.75%。
药企面临降价压力
从《意见》看 ，许多刷新直接指向“药价”问题。
《意见》指出 ，我国药品流通环节多 ，流通秩序杂乱 ，挂靠谋划、过票洗钱、商业行贿屡禁不止 ，推高了药品价钱 ，侵蚀了医生步队 ，诱导了大处方、开贵药的泛起。
《意见》还提到 ，要推行药品购销“两票制” ，综合医改试点�。ㄇ⑹校┖凸⒁皆核⑿率缘愣蓟嵋氏韧菩小傲狡敝啤� ，勉励其他地区实验“两票制” ，争取到2018年在天下推开。
国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年曾体现 ，已往药品从生产厂家到医疗机构的多票多环节 ，有的四票、五票 ，甚至更多 ，层层加码 ，抬高药品的价钱。药品价钱抬高 ，销售到医疗机构 ，一方面是老黎民要多付钱 ，另一方面医�；鹨喔肚�。
而此次《意见》中尚有一个重大突破 ，即明确提出：“完善药品采购机制。在周全推行医保支付方法刷新或已制订医保药品支付标准的地区 ，允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源生意平台）上联合带量、带预算采购。”
已往多年以来 ，在国家政策文件层面“榨取医院采购药品二次议价” ，如“卫规财发[2010]64号”文件《关于印发医疗机构药品集中采购事情规范的通知》提到 ，医疗机构凭证条约购销药品 ，不得举行“二次议价”。严酷对药品采购发票举行审核 ，避免标外采购、违价采购或从非划定渠道采购药品。
而上述《意见》则意味“禁令”大铺开 ，允许医院联合带量、带预算采购 ，相当于付与了各地医院可以名正言顺举行药品采购自主议价 ，“二次议价”具有正当权力。
事实上 ，关于“二次议价”多年来一直保存争议。多位药企认真人向21世纪经济报道记者体现 ，“二次议价”导致许多用量大、疗效确切、品质优良的药品被迫退出市场 ，严重影响黎民的用药清静。
如2016年3月 ，宁波中成药“二次议价”中 ，由于药品要在浙江省中标价的基础上再降幅15% ，招标目录涉及1263个品种 ，最终仅有244个品种（337个品规）中标 ，中标率缺乏20%。大部分没有中标的药品是由于已靠近本钱价而无法再降 ，被迫出局。
不过 ，中国医药企业治理协会副会长牛正乾指出 ，在医保刷新落地之后 ，“二次议价”是挡不住的 ，一定会铺开。
人社部日前联合卫计委配合就修订完的《关于基本医疗包管药品支付标准制订规则的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见稿》） ，再次向各省厅征求意见 ，预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月陪同新版医保药品目录出台。医保支付标准差别于过往的按比例报销方法 ，其最大亮点在于医保支付标准与医院销售价之间保存的价差 ，允许医院留存。
“关于企业而言 ，药品降价直接开低价票 ，对企业而言可能相对好办 ，财务处置惩罚简朴。”牛正乾指出。
并且 ，上述《意见》还强调将药品按期回款情形作为公立医院年度审核和院长年终考评的主要内容。“若是医院能实时回款 ，对药企来说是一个极大的利好 ，能对冲一部分降价的压力。医院给药企的回款周期是3个月 ，有的甚至长达半年以致一年�；乜钪芷谠匠� ，药企肩负的危害就越大。”一位上市药企认真人向21世纪经济报道记者体现。
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